加拿大卫生部发布Hologic公司的召回通告

召回发起日期：2011-01-25

信息发布日期：2011-03-07

召回公司：Hologic公司

召回产品：配有Frax软件工具的Discovery 骨密度仪

召回范围：型号或类别为Discovery-W、Discovery-WI，批号或序列号为85130、85025、85091、84963、85123的产品。

召回级别：Ⅱ级

召回原因：与Discovery-W、Discovery-WI系列骨密度仪配套的Frax软件工具被召回是因为此产品没有被批准在加拿大销售。

召回措施：联系制造商

美国FDA 发布Biomet公司的召回通告

召回发起日期：2011-02-11

信息发布日期：2011-03-28

召回公司：Biomet公司

召回产品：Vanguard膝关节手术工具

召回范围：编号为32-485050，批次为32-485050，批号为SA10 81254的产品。                                                

召回级别：Ⅱ级

召回原因：Biomet公司发起这一行动是由于 Vanguard MP Slidex AP 测定器指针刻度不正确，这会导致刻度偏离真实值。

召回措施：Biomet公司在2011年2月11日向它的所有客户（骨科部门/业务部门/消毒服务部/采购/供应/风险管理的负责人）发送了一份“现场安全通告”。该通告介绍了受影响的产品，存在的问题和应采取的行动。公司建议客户立即确认并停止使用该产品，并将其返回给公司或公司在当地的分销商；确保操作人员都了解了此次事件，填写回执表，并通过传真（0)1656645454发给英国公司或当地的经销商。关于此次召回的任何问题可以咨询监管经理，咨询电话为（0）1793645317或者也可以发送电子邮件edward.spearpoint@biometeurope.com。

美国FDA 发布Millar Instruments公司的召回通告

召回发起日期：2011-03-08

信息发布日期：2011-03-24

召回公司：Millar Instruments公司

召回产品：Millar传感器系统

召回范围：型号为SPC-454D 和SPC454F，编码为800-4219-1和800-4219-3，列表编号为D055900和D055901的产品。                                     

召回级别：Ⅰ级

召回原因：导管腔内可能存在环氧碎片微粒。

加拿大卫生部发布Hospira公司的召回通告

召回发起日期：2011-02-15

信息发布日期：2011-03-21

召回公司：Hospira公司

召回产品：

A)Plum A+ 容量输液泵

B) PlumA+3 输液泵

召回范围：

A)型号或类别为 12391、20679、20792的所有序列号产品；

B) 型号或类别为12618、20678的所有序列号产品。

召回级别：Ⅰ级

召回原因：Hospira公司已经收到关于PlumA+输液泵没有自动报警装置的客户报告，这与因构件质量问题导致的压电组件故障有关。

召回措施：联系制造商

加拿大卫生部发布通用电气（GE）公司的召回通告

召回发起日期：2011-03-01

信息发布日期：2011-03-21

召回公司：通用电气（GE）公司

召回产品：

A) Trusat脉搏血氧仪

B) Trusat脉搏血氧仪-带有扩充选项

召回范围：

A)型号或类别为 6051-0000-190、6051-0000-192的产品，具体批号或序列号请联系制造商；

B)型号或类别为6051-0000-191、6051-0000-193的产品，具体批号或序列号请联系制造商。

召回级别：Ⅰ级

召回原因：Trusat型脉搏血氧仪外部电源的塑料外壳可能破裂，将电板和线电压暴露在外，可能会导致使用者和看护者被烧伤或者受到电击危险。

召回措施：联系制造商