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北京佑安医院召开伦理审查会议

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近日,在北京佑安医院B楼八层会议室召开了8月份的伦理审查会议,在会议上,李玉梅主任委员对2016年上半年的伦理审查工作做了总结。

2016年上半年(11日至630日),主要完成了以下工作:

1)伦理审查主审制:自20161月份开始,顺利的推行了伦理审查主审制。

2)伦理审查会议召开情况:共计召开6次伦理审查会议(每月一次)。

3)会议审查项目情况:完成会议审查项目共计67项,其中新项目26项,作必要修正后再审项目6项,修正案5项,方案违背审查7项,常规持续审查19项,研究结题审查4项。

4)快速审查项目情况:完成快速审查项目共计72项:其中新项目11个,修正案8个,复审17个,违背审查4个,本院SAE审查13个,外院SAE审查19个。

5)院内伦理培训情况:组织伦理委员参加院内的伦理培训2次,完成至少每个季度院内培训一次的目标。从20165月推行【每日伦理一句话】,将大块的伦理知识分解为便于掌握的小知识,便于伦理委员记忆和掌握,加强伦理培训。

6)院外伦理培训情况:组织伦理委员参加院外的伦理培训,2016年上半年有6位伦理委员和3位工作人员已经完成每年至少参加一次院外伦理培训的培训任务。

7SOP修订情况:根据需要,完成SOP修订工作,对“定期/年度跟踪审查”、“复审”等10余章节和“伦理审查推荐表”等10余个附件进行了修订。

8AAHRPP 年度报告:20165月份完成了AAHRPP 年度报告的撰写和递交工作,继续保持AAHRPPFull Accreditation”的认证状态。