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北京佑安医院承办“北京地区伦理审查会议观摩及交流”论坛

发布机构:盛艾娟 浏览次数: 发布时间:13时41分38秒
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       2017年12月22日,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高北京地区涉及人的生物医学研究伦理审查能力,推动医疗卫生机构伦理审查平台建设,由北京医学伦理学会主办、首都医科大学附属北京佑安医院承办的“北京地区伦理审查会议观摩及交流”在首都医科大学附属北京佑安医院顺利召开。


       北京市卫生和计划生育委员会科教处白冰、北京医学伦理学会理事长李义庭、本届论坛的负责人首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会主任委员李玉梅出席开幕式并致辞,同时出席开幕式的还有首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会主任委员宋茂民、首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会主任委员张建等。北京医学伦理学会理事单位成员、北京市医疗卫生机构伦理委员会委员、办公室主任、秘书、工作人员等共计23家单位51人参会。

       本届论坛以“伦理审查会议观摩及交流”为中心议题。22日上午首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会举行了涉及人体研究项目伦理审查会议,向参会代表充分展示了北京佑安医院伦理委员会在会议过程合规、委员讨论切题、审评意见公正、受试者保护充分等方面所做的努力和达到的水准。22日下午四位专家与参会代表分别围绕在中央办公厅和国务院办公厅“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指导下,伦理委员会如何提高审查能力和规避风险”、“伦理审查互认/第三方伦理审查的风险和益处”、“方案违背/偏离的界定和审查模式探索”和“非预期事件伦理审查” 伦理审查领域的四个热点及难点议题进行专题汇报和发言,参会代表踊跃提问并讨论,气氛热烈。

       本届论坛第一次采用伦理审查会议观摩的形式,方式新颖,吸引了众多从事伦理审查工作的代表参会,与会代表纷纷表示获益匪浅,在如何有效高质开展伦理审查方面具有示范和引领作用。

       闭幕仪式上,北京医学伦理学会理事长李义庭教授做重要总结发言。李义庭教授指出,本次论坛学术水平高、对实际工作指导性强,同时论坛还体现了时代特色,研讨如何更好的落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及在该指导意见下伦理委员会如何提高审查能力,研讨伦理审查互认/第三方伦理审查的风险和益处。李义庭教授强调,开展涉及人的生物医学研究必须同时具备科学性和伦理性;北京医学伦理学会今后要进一步加强机构伦理委员会的政策研究,切实推进北京地区机构伦理委员会的评估工作,提高涉及人的生物医学研究伦理审查水平,加强伦理审查能力建设,切实把保护受试者的安全和权益放在首位;加强学术研讨和专题讨论会的开展,做好伦理审查相关培训工作,为北京地区伦理审查能力建设与发展贡献力量。