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【佑安服务】为佑安医者的科研精神点赞 手麻科助力Ⅰ期临床试验顺利开展

发布机构:胡景贤 李学宁 浏览次数: 发布时间:2018-12-14
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       2018年12月10日,北京佑安医院手麻科启动了由药物临床试验机构办王美霞主任和手麻科池萍主任共同负责的麻醉药物丙泊酚的生物等效临床试验。

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       为了不影响日常手术的如期进行,试验在早晨进行。凌晨天还没亮,冷冷的寒风吹到脸上让人不禁打寒战,但是为了临床试验的顺利开展,手麻科的医务人员以及I期病房的研究医生和护理组老师们、CRO/CRC等25人不畏严寒早早的就在5:30准时出现在手术室,手麻科池萍主任更是在5点之前就来到了科室。所有参与该临床试验的研究者均已经过严格的培训且持有GCP培训合格证书,有力保障了临床试验过程的规范、专业和严谨性,加上前期严密细致的筹备工作,今天的试验总体进展非常顺利。

       参与试验的四例受试者分别被安排在四个手术间同时进行,25名研究人员分工协作,各司其职。池萍主任负责试验的统筹管理;科研秘书权哲峰从前期筹备到预实验启动,一直尽心尽力保证各环节无缝衔接;手麻科护士长李学宁和I期病房护士长王立清安排护士老师们进入相应的手术间开展试验工作。受试者进入手术间后,对其进行约束带安全保护,防止坠床。麻醉医生严格按流程为受试者进行操作,手麻科及I期病房的护士老师们娴熟地为他们进行了留置针穿刺,严格按照规定的时间对受试者进行采血,时间精确到秒。为保证采血时间不超窗,I期病房提前准备好了同步钟。试验结束后I期病房的老师们将受试者护送至I期病房继续按照方案要求采血和观察,手麻科的老师们整理完用物并将手术间的物品归位,又开始了新一天的日常工作,丝毫不影响后续手术的开展。

       这是手麻科开展试验工作的第一天,在所有人的共同努力下,大家齐心协力,全力配合,两个科室之间也进行了很好的磨合,共同完成了四名受试者的试验工作,无一例样本脱落,无安全事件出现,无超窗事件发生,为该项目的后续试验打下了基础。接下来的两个月,手麻科将在不影响正常工作程序的情况下,排除困难,继续后续的临床试验。

       让我们为佑安人的科研精神点赞,顺祝药品临床试验高质量顺利完成。