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新篇章:北京佑安医院临床试验机构工作显成效

作者:殷 胤 浏览次数:
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       2019年2月28日下午,北京佑安医院召开了2018年度临床试验机构总结和表彰大会,北京佑安医院党委书记李玉梅和院长金荣华出席会议,参加本次会议的还有各专业科室领导及获奖人员。

       此次颁奖活动是北京佑安医院首次对全院范围内具有突出贡献的临床试验专业科室,高质量、高水平的临床试验项目,以及优秀的临床试验团队和个人给予表彰和奖励,目的是为了鼓励临床专业科室和临床工作者能更多更好的承接临床试验,提升临床试验的质量。

       为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月印发并实施了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。“意见”中明确指出:支持医疗机构开展临床试验,并将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审;对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床,不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标;鼓励医疗机构设立专职临床试验部门,配备职业化的临床试验研究者;完善单位绩效工资分配激励机制,保障临床试验研究者收入水平;鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动,对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。2018年9月,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》,同样指出:将临床试验和成果转化作为医疗机构绩效评价和人员职称评定的重要依据,出台医疗机构鼓励科技创新和成果转移转化实施细则。北京佑安医院为响应上级政策,根据要求于2018年制定并实施了《临床试验项目绩效考核管理规定》,特将临床试验项目承接情况纳入我院整体科研绩效考核。北京佑安医院国家药物临床试验机构也修订了《研究者资格审核及奖惩制度》,细化了评选和奖励标准。这一系列利好政策和规定的出台,无疑将会大幅提高临床专业科室和临床医生参与临床试验的积极性,对北京佑安医院院临床试验质量和临床研究能力提升也将起到重要的作用,而此次表彰大会不仅是对取得优秀成绩的临床试验团队和个人的肯定,同时也代表着北京佑安医院开启了临床试验事业高速发展的新篇章。

       大会由北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞主持。首先是北京佑安医院院长金荣华宣读各项奖励评选结果。

       随后,北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞对机构工作进行了总结与展望。北京佑安医院自2005年首次通过GCP认定资格,经过十多年的发展与积淀,已取得了令人瞩目的成绩,先后有艾博卫泰、乐复能等一批创新药从北京佑安医院走出并获批上市;2011年北京佑安医院作为大中国地区首家通过AAHRPP认证的机构,成为临床研究伦理审查规范化建设的践行者。北京佑安医院国家药物临床试验机构经过多年的摸索,建立起一整套完善的管理体系,在质量监管、人才培养和信息化管理等各方面,为北京佑安医院高水平临床试验研究保驾护航。

       北京佑安医院院长金荣华在最后的总结性发言中指出:一是要“读政策,看趋势”:国务院办公厅和北京市人民政府办公厅相继出台的利好政策,将会打通转化医学最后一公里的“障碍”,政策鼓励医疗机构原始创新,引导医疗机构成果转化;许多重要问题都是从临床产生的,我们一定要从临床找到解决问题的答案,这也是医疗机构在协同创新中所能发挥的作用。二是要“勤思考、抓机遇”:佑安医院要抓住协同创新的大好契机,开拓临床医疗领域的“僵”域,主动依托专业优势,建设研究型病房建设,开展高水平临床医学研究,将知名度转化为效益。最后是“出政策、多原创”:研究者要修炼好“内功”,医院也会在政策上给与大力支持,鼓励创新、支持成果转化,为未来打造高水平临床研究平台和建立治疗评价体系打下坚实基础。

       会后,院领导与获奖团队和个人合影,并颁发奖励。