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委托审查,佑安在行动

发布机构:盛艾娟 鲍培培 浏览次数: 发布时间:16时45分48秒
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       8月12日,首都医科大学附属北京佑安医院与右安门社区卫生服务中心在北京佑安医院签署了委托审查协议。首都医科大学附属北京佑安医院党委书记、副院长、伦理委员会主任委员李玉梅,首都医科大学附属北京佑安医院党委副书记、院长金荣华,机构办主任兼伦理委员王美霞,伦理委员会办公室盛艾娟和鲍培培,右安门社区卫生服务中心法人田凌,右安门社区卫生服务中心伦理委员会主任委员张辉和伦理秘书甄洁,盛艾娟主持会议。

       被委托单位法人代表金荣华讲话,感谢右安门社区卫生服务中心的信任。北京佑安医院以评促建,2011年建立了受试者保护体系,成功运行至今,同时我院参与了卫计委等政府部门及北京医学伦理学会等行业学会伦理审查规范的制定,我们有自信有能力承担委托审查。北京佑安医院是一家以感染、传染及急、慢性相关性疾病群体为主要服务对象和重点学科,集预防、医疗、保健、康复为一体的大型综合性医学中心。佑安医院在诊治及资源方面有以下优势和特点:流行:聚焦并专注于感染及传染性疾病的救治;肝大:对肝脏相关疾病提供诊断、治疗、康复等一站式服务;丰富:有两个北京市科委资助的样本库:艾滋病样本库和乙肝样本库,两个样本库均有近百万级样本。家园:佑安有两个爱心家园和康乐家园,分别负责HIV感染者和HBV感染者的教育和随访管理,建立了庞大的随访队列。两个翅膀:中国医院协会传染病分会和佑安肝病感染病专科医疗联盟,实现优势互补、资源共享、合作共赢。希望以委托未契机,后续开展更广泛的合作,也希望为贵方提供伦理审查等更多的支持和帮助,推动慢性疾病基于社区模式的改善。

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       委托单位法人田凌讲话:感谢佑安医院接受伦理委托审查,感谢提供帮助和支持。贵院的委托审查助力课题中标后尽快实施。希望通过委托审查,拓展合作空间,带动学科发展,培养人才梯队。田院长还简要介绍了该课题的情况。

       委托单位伦理委员会主任委员张辉表示,感谢贵院提供帮助,鉴于我院伦理委员会成立不久,希望多与同行交流学习,提高伦理审查能力。

       机构办主任兼伦理委员王美霞介绍互认审查协议的主要内容:委托审查依据、任务分工、权力、责任程序等,本次委托审查会出具书面的审查意见和/或批件。

       随后金荣华院长与田凌院长签署了委托审查协议。

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       被委托单位伦理委员会主任委员李玉梅书记总结发言,感谢贵院的信任。科学技术的日新月异,医疗创新的飞速发展,为涉及人的生物医学研究带来了巨大挑战,需要加强受试者保护,需要规范临床研究。从2008年末开始,通过学习借鉴受试者保护和伦理审查方面的先进经验,结合我国法律法规规范和本院实际情况,建立并不断完善受试者保护体系,得到专家和业内同行认可。在完善伦理委员会建制,提高伦理审查效率,推进伦理审查互认等方面,我院做了有益探索: 20188月在伦理审查互认上迈出了尝试性的第一步,推进一个核苷类似物抗艾滋病病毒药物临床试验的伦理审查互认;20191月,我院与北京友谊医院、北京地坛医院签署了伦理互认协议,三方在北京市科委的北京市肝病创新药临床试验联盟课题“肝病创新药物早期临床试验与关键技术研究”,和北京市医管局消化内科学科协同发展中心的多中心临床研究实施伦理协作审查互认;20197月牵头组建北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会,探讨其运行管理机制等,为区域伦理委员会提供政策建议。

       秉承创新理念,接受委托审查,探索审查机制,希望解决更多伦理审查相对薄弱单位的难题,解决其临床研究的伦理审查瓶颈,助推临床研究发展。

       以委托审查为契机,希望发挥传帮带作用,除了帮助右安门社区卫生服务中心完善伦理审查、提高伦理审查能力、建立受试者保护体系、提高临床研究质量、拓展合作领域和空间外,进而带动右安门地区乃至更大范围内受试者保护体系建设和规范开展科学研究。

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