首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会

关于重大突发公共卫生事件一级响应下

伦理审查相关工作指引

针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，北京市已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床研究相关从业人员的生命、健康、安全，首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会对本院伦理审查相关工作制订工作指引，具体如下：

一、伦理审查工作以控制疫情为首要原则，遵照各级政府及我院的防控管理规定。

二、申办方、CRO、SMO等各方成员在疫情有效控制前，原则上不允许来医院当面办理伦理审查相关事宜（递交、咨询、答疑、取批件/意见函等），优先选择通过邮件（youanlunli@126.com）、电话（010-83997028）等方式进行相关工作。

三、如确需来医院办公的，提前与伦理委员会联系，如实告知14天内是否有湖北旅居史、有无确诊或疑似患者接触史、有无发热等不适；没有上述情况时方能来院工作。

四、在院工作期间，请务必全程正确佩戴口罩，做好防护工作，并定期监测体温；不能随意在院区内走动；如有任何不适，请及时在我院发热门诊排查。

五、申办方、CRO、SMO等各方成员，请按照伦理委员会网站上的伦理审查指南和递交要求准备电子版和纸质版伦理审查资料。

部分需要我院研究者签字的文件，暂时用电子版签名来代替。

北京佑安医院网址：http://www.bjyah.com/

佑安伦理委员会进入路径：佑安医院首页，大众版，科室服务，科室介绍，管理科室，伦理委员会。

六、伦理审查电子版资料：申办方、CRO、SMO等各方成员，请与本院的研究者沟通协调，尽量由本院人员通过CTMS系统上传，如果确实上传有困难，请电联伦理办公室。咨询CTMS系统上传后请邮件告知（项目伦理编号、项目名称、申办者、PI、审查类别等基本信息），伦理办公室会及时查阅并处理，确认递交资料符合要求时，会给予回复 “同意接收，电子版递交成功，请及时邮寄纸质版资料”的邮件。

七、伦理审查纸质版资料：在收到“同意接收，电子版递交成功，请及时邮寄纸质版资料”的邮件后，请及时快递纸质版资料，请优先选择顺风、现付、周二/周四送达。

八、审查意见函、批件、发票等的领取：请先邮件确认可以领取的文件，请优先选择顺风、到付、周二/周四可以快递。

未提及或不明白事宜请咨询北京佑安医院伦理委员会（youanlunli@126.com ，010-83997028）。

诚挚谢意！

首都医科大学附属北京佑安医院

伦理委员会

2020年1月30日