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药政法规

高危药品分级管理策略及推荐目录

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1 前言

药物使用错误是医疗机构中最常见的对患者健康造成危害但又可避免的原因之一。ISMP在1995~1996年的一项研究表明:大多数致死或严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物;ISMP 将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品,高危药品引起的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重。

为了切实加强高危药品管理,参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录,同时结合我国医疗机构用药实际情况,制订了本目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法,目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。

希望各医疗机构对本目录提出修订意见和建议,本目录也将根据国际国内高危药品管理的新经验和新进展不断完善和更新。

2 推荐的高危药品专用标识


该标识用于医疗机构高危药品管理。可制成标贴粘贴在高危药品储存处,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,以提示医务人员正确处置高危药品。

3 高危药品分级管理策略

高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式,见图1


图1 高危药品 “金字塔式”的分级管理模式图

高危药品分级管理中各级别的特点:A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护,具体包含如下几类(见表1)

表1 A级高危药品


A级高危药品管理措施

1. 应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。

2. 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。

4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低,具体有如下几类(见表2)

表2 B级高危药品


B级高危药品管理措施

1 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

2. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。

3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低,具体有如下几类(见表3)。

表3 C级高危药品


C级高危药品管理措施

1. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。

2. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》

2012年3月第1稿

附注:

欢迎您提出宝贵意见和建议。

项目联系人:张药师:010-82265743 xiaolezhang@126.com