为贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，推动医疗器械不良事件监测工作，我中心根据市药监局下发的《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》（食药监办械〔2012〕39号）精神，在各辖区分局的协作下，于2012年7月至8月启动了针对北京市医疗器械不良事件重点监测品种生产企业医疗器械不良事件监测工作的回顾性检查。

本次检查采用了现场走访、文件查阅、负责人座谈，问卷测试等多种形式，针对生产企业机构建设、人员配备、工作制度和工作程序方面落实《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则》以及《医疗器械不良事件监测工作指南》的情况进行检查，并对企业如何开展监测工作进行了现场指导。

截止目前，已完成56家企业的走访。通过检查，提示出多数企业建立了内部医疗器械不良事件监测的制度建立并配备了负责人员，但报告数量仍显著不足，上报事件存在顾虑，缺少培训考核制度。这些因素影响了监测工作在企业的开展。

本次检查是我市医疗器械监测工作向企业深入推进的一项重要举措，进一步提高了走访企业的监测意识，为下一步工作的开展奠定了基础。