医用耗材试剂遴选公告
首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：
1、五官中心耳鼻喉科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 五官中心耳鼻喉科 | 消融电极（一次性等离子刀头） | 此产品可满足对耳鼻喉部、头颈部等精细部位的手术操作需求。可实现低温下切割，显著降低组织热损伤，减少疤痕形成。需配套医院现有高频电刀使用，不再增加新的设备。
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2、手术麻醉科（疼痛科）
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 疼痛科 | 药物灌注系统 | 药物灌注系统、药物灌注系统（再灌注组件）与鞘内导管配合使用，进行长期药物的输入，用于监床已植入椎管内镇痛装置的患者，治疗缓解顽固性疼痛。 |
2 | 疼痛科 | 药物灌注系统（再灌注组件） | |
3 | 疼痛科 | 鞘内导管 | 内导管是药物灌注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。 |
3、泌尿外科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 泌尿外科 | 敷料 | 术后伤口的清洁换药，有效预防伤口感染，促进伤口愈合。 |
4、血液净化中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 血液净化中心 | 一次性血液净化用血液回路管及附件 | 可与费森尤斯5008S血液透析滤过机配合使用，用于血液（透析）滤过治疗。 |
5、肝病消化中心内镜室
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 肝病消化中心内镜室 | 内镜多酶清洗液 | 可用于此设备的内镜多酶清洗液： 设备名称：软式内镜清洗消毒机 设备品牌：索洛普 设备型号：SL-V1-AL-PA |
2 | 肝病消化中心内镜室 | 复方过氧乙酸内镜消毒液 | 可用于此设备的复方过氧乙酸内镜消毒液： 设备名称：软式内镜清洗消毒机 设备品牌：索洛普 设备型号：SL-V1-AL-PA |
6、普通外科中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 普通外科中心 | 射频消融用针状电极 | 用于超声引导下微波、射频消融治疗 可配套RITA 1500X射频消融肿瘤治疗系统使用 |
2 | 普通外科中心 | 一次性使用多功能引流管 | 主要用途：适用于胰腺术后预防及治疗胰瘘等置管引流、给药和冲洗。 |
7、器官捐献办公室
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 器官捐献办公室 | 一次性使用无菌组织冲洗器 | 1、用于捐献器官获取，保证快速冲洗灌注及封堵，避免器官废弃。 2、规格齐全，满足多种情况器官获取。 |
2 | 器官捐献办公室 | 器官保存液 | 用于捐献器官后，器官存储和运输时，以及最终移植入患者前冲洗和冷藏供体捐献的离体器官。包括肝脏、肾脏、胰腺等。 |
3 | 器官捐献办公室 | 冲洗和冷藏实体器官专用保存液 | 用于捐献器官获取时的冲洗和冷藏保存。要求产品可适用心脏、肺脏、肝脏、肾脏等器官的离体保存，可有效延长离体器官的冷缺血时间，保证器官功能，提高供体器官质量。 |
4 | 器官捐献办公室 | 高渗枸橼酸嘌呤溶液 | 用于捐献器官获取时的冲洗和冷藏保存。要求产品可适应肝脏、肾脏等的冲洗及离体保存，可有效延长离体器官的冷缺血时间，保证器官功能，提高供体器官质量。 |
8、心血管内科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 心血管内科 | 一次性使用推进器预装式旋磨导管 | 用于冠状动脉内膜高速旋磨术，磨头和推进器提前连接并且根据手术需要随时更换磨头。 |
2 | 心血管内科 | 钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 | 用于经皮冠状动脉支架置入术，适用于由原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。 |
3 | 心血管内科 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术。 |
4 | 心血管内科 | 微扩张导管 | 适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位的预先扩张处理，以改善心肌灌注，旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。 |
5 | 心血管内科 | 异物抓捕器 | 可精确可靠地从血管系统或空腔脏器中取出和控制异物。 |
9、药学部
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 药学部 | 一次性肠外营养输液袋 | 用于静配中心肠外营养配制，输液袋需EVA材质 |
10、临床病理中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 临床病理中心 | 结核分枝杆菌复合菌群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
| 开展的临床项目：结核分枝杆菌群种鉴定 |
11、艾滋病实验室
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 艾滋病实验室 | 淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色） | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
2 | 艾滋病实验室 | CD62L BV421 | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
3 | 艾滋病实验室 | CD45RA PE-Cy7 | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
4 | 艾滋病实验室 | HLA-DR FITC | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
5 | 艾滋病实验室 | CD38 APC | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
6 | 艾滋病实验室 | CD28 PE | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
7 | 艾滋病实验室 | CD8 Percp | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
8 | 艾滋病实验室 | CD4 BV605 | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
9 | 艾滋病实验室 | CD3 APC-H7 | 开展《外周血淋巴细胞精细分型检测》临床检测项目 使用设备：流式细胞仪 |
10 | 艾滋病实验室 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 主要用于检测人体是否有针对结核分枝杆菌特异性的 T 细胞反应，即结核特异性 T 细胞反应，用于结核病的辅助诊断。
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12、临检中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 临检中心 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒、肠道病毒71型核酸检测试剂盒、柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒、A10型核酸检测试剂盒。均为（荧光PCR法） | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。用于检测可引起手足口病的肠道病毒核酸检测，可检测肠道病毒通用型核酸检测、柯萨奇病毒A16型核酸检测、肠道病毒71型核酸检测、柯萨奇病毒A6型核酸检测、柯萨奇病毒A10型核酸检测（外源性内标的试剂不适用）。
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2 | 临检中心 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。用于百日咳杆菌核酸检测（外源性内标的试剂不适用）。 |
3 | 临检中心 | 抗缪勒管激素检测试剂盒及配套定标品、质控品 | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。用于抗缪勒管激素测定（AMH）。 |
4 | 临检中心 | 触压式一次性末梢采血器 | 手工采血器，用于儿童末梢血采集，需包含21G规格。 |
5 | 临检中心 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）血清（液体）质控品 | 手工质控（胶体金），水平8iu/ml。
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6 | 临检中心 | 氨基末端脑利钠肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。 |
7 | 临检中心 | 心肌标志物质控 | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。与氨基末端脑利钠肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主试剂匹配。 |
8 | 临检中心 | 氨基末端脑利钠肽前体校准品 | 需配套医院现有检测设备使用，不再增加新的设备。与氨基末端脑利钠肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主试剂匹配。 |
9 | 临检中心 | 隐血试剂或潜血试剂 | 手工项目 样本类型可适用于胃液/呕吐物 |
13、神经内科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 神经内科 | 血流导向密网支架 | 用于颅内复杂动脉瘤、大动脉瘤的栓塞术。 |
2 | 神经内科 | 可塑型微导管 | 用于治疗颅内动脉瘤时释放血流导向密网支架。 |
3 | 神经内科 | 可解脱弹簧圈 | 用于治疗颅内动脉瘤，不需要使用解脱器，可徒手解脱的弹簧圈。 |
14、皮肤科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 皮肤科 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 用于填充物注射，解决面颈部早期衰老、局部凹陷等损容性皮肤问题。 |
2 | 皮肤科 | 医用修复敷料 | 适用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤，敏感性皮肤，激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。
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3 | 皮肤科 | 医用微交联透明质酸钠伤口敷膜 | 用于急性浅表型皮肤损伤（如激光，擦伤，过敏，痤疮等）的护理。 |
二、遴选报名：
1、遴选报名资格：厂家或品牌唯一代理商。
2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3、报名截止时间： 2024年7月12日
4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。
2）产品注册证。
3）产品在用医院清单（电子版、盖章版PDF扫描件各一份）并由生产厂家和代理商共同加盖红章。
4）公司资质，厂家授权书（需加盖红章）。
以上材料以命名为“申请科室 序号 品牌”（如：手术麻醉科 2 某品牌）压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。报名表、注册证、在用医院清单请单独做成PDF文件。
4、特别提示：
1）除检测试剂类产品，其他产品必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2）请在在用医院清单和报名表中写医院全称，标注医院级别，如：三甲、三级、二甲等，医院全称和级别在医院官网查询。
3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或唯一代理商，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
4) 参与报名的厂家或代理商需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
7) 中标品牌由塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司集中配送。
联系人：杨凯阳 电话：010-83997404
首都医科大学附属北京佑安医院
2024年7月5日
