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【佑安服务】助力科研,北京佑安医院数据样本资源库顺利通过保藏审批

发布机构:生物医学信息中心 浏览次数: 发布时间:2020-09-11
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从中国人类遗传资源行政许可事项2020年第十六批审批结果获悉,首都医科大学附属北京佑安医院数据样本资源库顺利通过保藏审批 ,继2016年获得人类遗传资源批件之后,数据样本资源库再一次顺利通过审批。

2019年7月1日正式施行的国务院颁布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》中明确规定:“保藏我国人类遗传资源必须经过国务院科学技术行政部门批准”。2020年,国家又将人类遗传资源写入国家刑法草案。因此,严格遵守国家法律法规,已经成为采集、保藏和利用我国人类遗传资源的首要前提和必要条件。

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,科技部依法开展“中国人类遗传资源保藏审批”,“中国人类遗传资源采集审批”,“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”,“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。

北京佑安医院数据样本资源库成立于2009年,负责北京市重大疾病临床数据和样本资源库建设中的“肝炎、艾滋病”样本资源库建设。现为“国际生物和环境样本协会(ISBER)”会员单位,“中国医药生物技术协会组织生物样本库分会”常委单位。

北京佑安医院数据样本资源库以传染病及相关疾病诊断标志物、免疫机制研究为方向,以搭建北京佑安医院科研支持和科研支撑平台为目标,为院内外基础和转化研究提供服务。收集、处理、储存和应用健康/疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料的存储及其质量控制、信息管理与应用。数据样本资源库分为样本处理区、存储区、实验区、信息处理和办公区。现随访病例已经达到万余例,储存标本达百余万份。首都医科大学附属北京佑安医院数据样本资源库将在合法合规的前提下继续为医院科研支持和科研支撑提供服务。