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【佑安服务】顺利通过,佑安临检中心通过ISO15189认可再次复评审

作者:临检中心 袁星星 佟 瑄 浏览次数:
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2020年11月27-29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派6位专家对北京佑安医院临检中心进行了为期3天的ISO15189认可再次复评审及扩项评审,最终一致认为我院临检中心符合ISO15189的相关要求,顺利通过本次复评审。

ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求,是国际标准化组织对医学实验室质量、能力认可的准则。临检中心于2016年11月通过了ISO15189临床医学实验室认可,并于2018年11月通过第一次复评审。本次顺利通过再次复评审,标志着临检中心质量管理体系持续运行有效,质量管理水平又上新台阶。

本次评审专家组由中国人民解放军总医院邓新立教授担任组长,国家卫生健康委临床检验中心胡继红教授、中国人民解放军总医院马骏龙教授、于洋教授、解放军307医院陈建魁教授和山西医科大学第一医院杨泽华教授组成评审小组。

27日上午,复评审首次会议在D楼医院会议室召开。会议由评审组长邓新立教授主持,复评审组专家、我院胡中杰副院长、医务处张强主任、护理部张莉莉主任、临检中心娄金丽主任、于艳华副主任、赵艳副主任及各专业组组长出席此次会议。会上,邓新立组长介绍了本次评审的目的和范围,确认评审日程安排及各位评审专家分工情况,并强调本次评审的公正性和客观性。胡中杰副院长代表医院对评审专家的到来表示热烈欢迎,希望各位资深专家在评审的同时多提出宝贵的意见和建议。随后,娄金丽主任向专家组介绍了我院和临检中心的概况,并对临检中心质量管理体系运行及改进的情况进行了详细的汇报。

会后,评审专家组根据CNAS认可准则,通过现场查阅各项文件、报告和记录、核查仪器设备、现场考核实验操作、现场提问等方式对临检中心质量管理体系进行全面、细致、深入的考察,以评审实验室质量和技术能力的符合性。此外,评审专家还与医护人员进行了交流,评价临检中心提供服务的能力,包括检验项目可及性、检验结果准确性、危急值报告及时性、临床咨询反馈的有效性。

经过三天全面细致的评审,专家组充分肯定了临检中心在ISO15189质量管理体系运行中所取得的成效,将评审中发现的问题进行全面、细致的反馈,并对相应的整改措施给出了宝贵的意见,希望实验室的质量体系能够持续改进。临检中心全体人员表示在此次评审中收益很大。

29日,胡中杰副院长、医务处张强副主任、临检中心娄金丽主任,以及科室相关人员参加了评审组末次会议。会上,专家组就三天来的评审工作进行了总结,一致认为临检中心质量管理体系、技术能力和运行情况符合ISO15189的相关要求;对临检中心的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价,对科室团队的凝聚力和战斗力给予了赞赏;本次申报项目119项全部通过认可,其中包括新型冠状病毒核酸检测、自身免疫抗体检测等15项新增项目。评审专家组最后宣布首都医科大学附属北京佑安医院临检中心顺利通ISO15189医学实验室质量与能力认可的复评审。

在认真听取专家组的反馈后,胡中杰副院长对各位专家严谨专业的评审表示感谢,代表院方对专家组提出的问题与建议表示高度重视,并对临检中心科室规划及相关问题进行了答复,同时要求临检中心认真听取专家的意见和要求,积极制定解决方案完成整改。最后,娄金丽主任做总结发言,对专家组的专业评审意见表示感谢,承诺对提出的不符合项尽快整改落实,并按时提交整改报告。

此次评审工作的顺利通过得益于医院党政领导班子、医务处、护理部及各临床科室医护人员的高度重视和大力支持,得益于临检中心全体员工的不懈努力和充分准备,临检中心将以此为契机,再接再厉,进一步提升整体质量管理水平和技术能力,使临检中心检测质量和临床技术迈向更高的台阶。