2022年7月4日，首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心一科陈新月教授负责的北京市科委“首都临床诊疗技术研究及转化应用”课题“前瞻性、多中心、干扰素治疗非活动HBsAg携带者实现临床治愈的研究”项目启动会召开。

本课题以首都医科大学附属北京佑安医院为主持单位，联合首都医科大学附属北京地坛医院、中国人民解放军总医院第五医学中心共同开展。旨在通过优化临床治疗方案，提高非活动HBsAg携带者患者的HBsAg清除率，从而为我国乙型肝炎防治指南更新提供循证医学证据。并依托北京市科委成果和技术推广平台，使本课题研究成果走出北京，惠及我国乃至全球更多人群。

出席本次会议的有首都医科大学附属北京佑安医院的陈新月教授、冯英梅教授、郑素军教授，首都医科大学附属地坛医院的谢尧教授，中国人民解放军总医院第五医学中心的福军亮教授，厦门特宝生物工程股份有限公司以及美国豪洛捷公司的工作人员。

陈新月教授致开幕词：病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的重大公共卫生问题，为社会经济带来巨大的影响，“前瞻性、多中心、干扰素治疗非活动HBsAg携带者实现临床治愈的研究”是一项聚焦HBeAg阴性慢性HBV感染群体的研究，具有极高的社会意义和科研价值。

冯英梅教授表示：前期我院陈新月教授为代表的、众多小样本研究显示，IHC患者接受干扰素为基础的抗病毒治疗，效果良好，是实现乙肝临床治愈的优势人群。针对此项目，医院高度重视，将在科研设施、科研管理、人才配备等多方面给予支持，以促进项目的高效推进、高质量完成，最终使更多患者受益，推动我国乙肝防治事业进步。

谢尧教授以及福军亮教授指出，通常IHC人群是在未接受抗病毒治疗的状态下实现HBeAg的血清学转换，说明这类患者本身免疫状况良好，更易实现临床治愈，多项研究数据也证实了这一点。因此，如何把握最佳治疗时机，优化治愈路径，总结推广治愈经验，是亟待解决的利国利民的重要问题。

随后，首都医科大学附属北京佑安医院黄雁翔主任医师、郑素军教授以及任姗副主任医师分别对HBV核酸的高精度检测，研究方案以及标本留取流程进行了介绍，厦门特宝生物工程股份有限公司的陆珊珊项目经理对研究操作流程和随访流程进行了介绍。会议在各位参会专家的热烈讨论中完满结束。

【招募启示】

附：此课题拟入组非活动HBsAg携带者240例。入组标准以及治疗方案如下，有入组意向者，欢迎于北京佑安医院肝病中心一科门诊咨询。

（1）入组标准：①年龄 18~60 岁（含18、60岁）；②HBsAg阳性>6个月，且HBsAg持续＜1000IU/ml、HBeAg阴性、抗-HBc阳性；③HBV DNA持续＜2000IU/ml；④ALT持续正常（<40U/L）。

（2）治疗方案：通过前瞻性、多中心、随机对照研究，纳入非活动HBsAg携带者，按照2：1：1随机分为三组，治疗组1予以PEG-IFN单药连续或联合富马酸丙酚替诺福韦（TAF）治疗，治疗组2予以PEG-IFN单药脉冲或联合富TAF治疗，对照组不予抗病毒治疗，疗程为96周，停药后随访24周。

（3）筛选入组成功后，治疗药物及化验检测费用均为免费。