我院计划于近期开展一项“评价 LP-003  注射液在标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎患者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 ”。该试验药物的适应症为：标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎。该研究是多家医院（多中心）参与，主要负责单位为首都医科大学附属北京世纪坛医院。

【试验简介】

该项研究目前已获得国家药品监督管理局的批准，药物临床试验批准通知书编号为 2023LP00329。整体计划招募 540 名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎患者，男女不限。符合要求的患者将按照方案进行相应的治疗，为确保您试验期间的用药安全，我们将会根据方案在试验前、试验期间及试验后对您进行相应检查。同时在试验结束后你将获得一 定的费用补偿，欢迎参加。

【基本要求】

  入选标准：

1)   年龄 18-65 周岁，性别不限；

2)   筛选前经过标准治疗后未获得满意疗效的患者（在既往同期的花粉季期间，使用指南推荐的鼻喷糖皮质激素或其他治疗季节性过敏性鼻炎[SAR]药物[口服抗组胺药等]后，SAR 症状控制不佳[反应性鼻部症状总分（rTNSS）≥6 分，且鼻塞≥2 分，接受主诉]）；

  排除标准：

1)   合并非变应性鼻炎，如药物性鼻炎、血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征、合并急性或慢性鼻窦炎病史（经研究者判断无影响者除外）、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、严重的鼻中隔偏曲；

2)   常年性变应性鼻炎患者（季节性过敏性鼻炎伴常年性过敏性鼻炎者，既往呈季节性发作除外）；

3)   筛选期前 1 年内接受过任何鼻部手术或鼻窦手术者；

4)   存在青光眼、白内障、眼部单纯性疱疹、感染性结膜炎或其他眼部感染（过敏性结膜炎除外）；

5)   筛选前 6 个月内接受过试验同类药物（如：奥马珠单抗）治疗或既往使用过 LP-003 注射液；

6)   孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者；

7)   近 3 个月内参加过其它药物临床试验的患者。

注：以上报名条件仅是部分入选条件，您最终是否入选将由研究医生决定。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献， 我们期待您的参加。

如您有意向参加本研究或有任何疑问可咨询相关研究者。

研究者姓名：焦老师    电话：13521671300。