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【佑安服务】伦理护航,北京佑安医院加速推进伦理委员会建设助力临床研究

发布机构:盛艾娟 王小琪 浏览次数: 发布时间:2020-01-22
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医学进步和科技创新,给伦理审查带来机遇,也提出了更多挑战。伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件,在医院职工及研究人员、伦理委员、伦理委员会办公室人员的支持下,2019年北京佑安医院伦理委员会全力做好伦理审查相关工作,切实加强伦理审查,助力临床研究,保护受试者的安全、健康和权益,提高涉及人的生物医学研究的质量。2020年1月6日,伦理委员会进行了2019年工作总结和2020年工作部署,孙桂珍主任委员主持会议,伦理办公室盛艾娟对2019年的伦理审查相关工作进行了总结,大家交流经验,寻找不足。

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积极开展交流合作 分享伦理审查经验

一年来,佑安医院建立了“北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会”,规章建制,探讨区域伦理委员会的运行机制,寻找制约其发展的因素;积极推进并接受委托审查,出具伦理审查批件,解决部分医疗机构特别是基层医疗卫生机构(没有建立伦理委员会,或者审查能力不足)制约临床研究发展的伦理审查瓶颈,助推其临床研究发展;参与世界中医药联合会认证标准的修订;完成三个医疗机构的伦理秘书在我院伦理委员会的进修工作,发挥溢出效应,培养伦理审查人才,协助提高进修人员所在医疗机构的伦理审查和管理。

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夯实受试者保护体系 确保最佳认证结果

经过一年多的准备,2019年4月份迎接AAHRPP对我院受试者保护体系的现场认证,本次是第二次复核认证,我院的受试者保护体系组建合理,运转良好,审查高质,保护到位,得到了认证专家的好评,本次复核认证获得了“Full Accreditation”最高级别的认证,保持了最佳的认证结果。

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扎实做好伦理审查 提升临床研究质量

在全院研究人员的支持下,2019年共计审查八百余项次,接收安全性信息135项次。2019年共计召开16次伦理审查会议,为了加快项目的伦理审查进度,也为了提高伦理审查质量,2019年除了每个月常规召开一次伦理审查会议外,还加开了4次会议, 及时审查受理的研究项目。

伦理审查培训前置 助力临床研究质量

新入院职工和新入院学生是未来的研究者,是未来的研究大军,在开展临床研究之前,有必要掌握伦理审查相关知识,2019年与人事处和教育处合作,将伦理审查相关知识培训纳入新入院职工和新入院学生的培训,规范未来研究者的临床研究,助力提高临床研究质量。