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我院举办GCP系列培训推进药物临床试验规范管理

作者:段瑾 来源:国家药物临床试验机构 发布时间:2018-08-29

  为规范药物临床试验过程、保障受试者权益和安全、保证药物临床试验质量、帮助研究者严格遵循GCP原则,2018年8月6日-17日,由北京佑安医院国家药物临床试验机构举办的“GCP培训十日谈”在医院学术报告厅举行。来自本院的医生、护士、医技人员以及部分外院的研究人员踊跃报名参加。

  本次培训历时十个工作日,每天一个讲座、每天一个主题。讲者们有来自首都医科大学附属北京儿童医院的彭晓霞老师、首都医科大学附属北京友谊医院的尤红老师,本院国家药物临床试验机构办公室王美霞主任、贾敏秘书、伦理委员会盛艾娟秘书、科研处孟莎副处长、国家药监局检查员、院内质控员何佳丽、工作在临床研究一线的研究医生丁渭和中心药房管理员殷胤,大家分别以伦理审查、统计设计、GCP遵循的原则、试验流程以及过程中方方面面需要注意的细节等为中心,从各自工作的领域出发,结合大量生动的案例,给聆听者们带来一场场文化饕餮大餐。

  此次培训得到了院领导的大力支持与重视,院党委书记、伦理委员会主任委员李玉梅、副院长金荣华、工会主席刘香玉亲临培训现场,与学员们一起聆听讲座。培训后,学员通过院内OA系统答题,通过考核者,获得本年度院内GCP培训合格证书。

  目前,国家鼓励创新药物临床试验发展的政策陆续出台,使药物临床试验发展空间越来越广,加上上级领导的支持,我们将逐步调整自身职能、加强药物临床试验质量管理、重视机构品牌积累,更好地为药物临床试验事业做出更大的贡献。

  北京佑安医院国家药物临床试验机构 段瑾