近日，北京市药品不良反应监测中心器械科刘斌科长带领工作组一行两人来到北京佑安医院检查指导工作。此次检查主要是依据北京市食品药品监督管理局《关于2014年医疗器械生产使用监督管理主要工作安排的通知》(京食药监械[2014]13号)要求，着眼推动医疗器械不良事件报告工作，进一步提高医疗器械不良事件监测水平。工作组主要开展了三项内容：一是与医疗器械不良事件监测工作人员举行座谈;二是对各科室监测信息员、临床医生和护士进行知识培训;三是对医疗器械不良事件报告工作进行现场指导，我院医疗主管院长金荣华同志参加座谈并介绍了医院医疗器械不良事件检测工作情况。

金荣华同志指出，院领导对医疗器械不良事件监测工作高度重视，采取了一系列措施提高医疗器械不良事件监测工作质量，取得了一定的成绩，今后医疗器械不良事件监测相关工作人员，还要进一步解放思想，消除顾虑，积极上报医疗器械不良事件，为推动医院医疗器械不良事件监测工作不断努力。医务部、护理部、医学工程中心和各临床科室代表参加座谈，并与北京市药品不良反应监测中心领导进行了互动交流。

随后，刘斌科长对医院各科室监测信息员、临床医生和护士进行医疗器械不良反应事件监测知识培训。刘斌科长对“不良反应事件”定义进行详细的解读，对医疗器械不良事件监测的重要性和必要性、医疗器械不良事件的监测范围、工作原则、报告程序和相关政策性法规进行了深入讲解，并针对如何及时捕捉医疗器械不良事件的监测信息等方面进行重点讲解。

培训结束后，工作组还查阅了医院人工晶体植入手术病案、医疗器械维修记录和退换货记录，对记录中暴露出的医疗器械不良事件进行了监测指导。

佑安医院医学工程中心 赵蕾 戴璇

2014/6/10