北京佑安医院通过AAHRPP再认证
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)是一个独立的非营利性认证机构,旨在促进高质量和规范的临床研究,体现于在涉及人体试验和研究过程中所遵守的尊重、有利、不伤害和公正等一系列伦理原则。AAHRPP代表了全球人体研究保护水平的最高准则。
佑安医院于2011年6月10日获得AAHRPP认证最高级别“Full Accreditation”,是中国首家拿到AAHRPP人体研究保护资质的机构。获得AAHRPP认证资质以来,我院的人体研究保护工作没有丝毫放松,在机构主任—院长的统一管理下,由学术委员会、伦理委员会、国家药物临床试验机构和科研处协同合作,着眼于涉及人体研究的科学性审查、伦理审查、质量控制、数据安全性监管、继续教育和培训、一致性监管和利益冲突管理等临床研究中的关键步骤,注重过程审查,确保在佑安医院进行的临床试验和研究满足目前在科学性、医学伦理和法规上的最高标准。
佑安医院的HRPP(人体研究保护体系)经过近三年的实践,期间不断修订完善制度和流程,持续开展人员培训,建立了佑安特色的人体研究保护体系。2014年4月8日,我们迎来了AAHRPP三年再认证,历时2天,认证面试人员涵盖了人体研究保护体系中的机构主任、利益冲突委员会主席、伦理委员会主任、培训主管、一致性和稽查主管、临床试验机构办公室主任、临床试验研究者、研究者团队、伦理委员代表、伦理委员会法律顾问、学术委员会委员、法律顾问、药学代表和工作人员等。经过两天的检查,我院在人体研究保护中获得的成绩获得了AAHRPP认证官员的肯定与赞许。
2014年6月10日AAHRPP官方通知,佑安医院再次获得最高级别“Full Accreditation”!我们感到无比欣慰和自豪!我院将会继续为新药临床试验和临床研究的受试者提供最大的安全与利益保障,保证临床研究质量,努力成为国内推动最高水平人体研究的领军单位!
国家药物临床试验机构办公室 贾敏
2014-6-10