北京佑安医院药物临床试验专业增至10个
近日,国家药监总局发布资格认定公告:首都医科大学附属北京佑安医院传染、普通外科、肿瘤、产科、麻醉、耳鼻咽喉6个专业获得国家药物临床试验资格。加上已有的肝病专业、艾滋病专业、中医肝病专业和I期临床试验专业,佑安医院药物临床试验专业已达到10个,基本涵盖了全院目前临床专业科室,形成了以感染和传染为特色的药物临床试验专业群组,标志着北京佑安医院临床试验机构在医院未来中长期发展定位与战略规划中抢占先机,为医院向大型综合性医学中心迈进搭建了临床研究平台!医院传染病专业、普通外科专业、肿瘤专业、产科专业、麻醉专业和耳鼻咽喉专业等6个专业获得国家药物临床试验专业资格!
在机构主任、伦理委员会的重视和支持以及机构办公室指导下,新申请专业经过一年多的准备,制定了专业特色的制度和标准操作流程,持续开展了多种形式的人员培训,于2013年11月19至21日接受了国家食品药品监督管理总局认证专家现场检查。
该佑安医院的国家药物临床试验机构将继续秉承质量和合规是临床试验生命的理念,为受试者提供最大的安全与利益保障,促进临床研究质量的提高,努力搭建国际医药科技临床与转化医学高端平台。