7月29日,北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会成立大会暨第一次全体会议,在首都医科大学附属北京佑安医院召开。北京市卫生健康委员会科教处白冰老师,首都医科大学附属北京佑安医院党委书记、副院长李玉梅,首都医科大学附属北京佑安医院党委副书记、院长金荣华,课题参与单位首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北京地坛医院、中国人民解放军总医院第五医学中心的代表出席大会。会议由北京佑安医院机构办主任、伦理委员王美霞主持。
北京市卫生健康委员会科教处白冰老师致辞,北京市卫健委科教处高度重视,受宋玫处长的委托参加成立大会,深表荣幸。祝贺北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会成立;成立区域伦理委员会既有政策支持,也有现实需求,上海、四川、山东等相继成立了区域伦理委员会,但是区域伦理委员会的功能定位、运行方式等需要进一步探讨,今年五月份北京市卫健委设立了北京市医学伦理创新管理和审查质量提高项目,首次资助了区域伦理委员会、委托审查、审查互认等课题项目,希望在这方面有所突破旨,推动北京地区伦理审查相关工作。北京佑安医院申请的课题,在同行评议中获得高分,发挥专业优势,聚焦于感染与传染性疾病临床研究,立足于区域伦理委员会和委员审查能力的提升,意义重大,希望为北京伦理审查做出更大贡献。
课题负责人暨主任委员李玉梅宣读“北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会”委员名单、专家指导委员会成员名单、联络处工作人员名单。
课题负责单位法人金荣华院长讲话。感谢北京市卫健委信任和指导。医学科学是解决能不能做的问题,医学伦理是解决该不该做的问题,两者如同马车和缰绳的关系,马车——医学科学承载了人的生命和健康,缰绳——医学伦理为马车保驾护航,维护人的尊严、生命和健康,避免或杜绝对人类的伤害。近期伦理审查得到了一定的发展,但是也还有很多需要进一步探索和完善的地方,例如伦理发展不平衡、伦理审查独立性不能充分保证。北京市卫健委的课题立项恰逢其时,不忘初心、牢记使命,反映了责任和担当。佑安医院在2011年就建立了受试者保护体系,并不断的伦理审查工作,得到专家和业内同行认可,使得我们有自信有能力承担和实施区域伦理委员会的课题。北京佑安医院在人财物等方面,全力支持区域伦理委员会的工作,不辜负卫健委的重托和期望。希望北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会,以高贵、自由和权威作为工作的准则,提升伦理审查素质与能力,提高伦理审查效率与质量,提高公众对伦理审查的认知。坚信在主任委员的带领下,在各位委员和专家指导委员会的努力下,群策群力,为伦理审查贡献力量,区域伦理委员会的明天更美好。
王美霞委员从目前我国伦理审查概况、成立的必要性、政策依据、课题进展、未来愿景四个方面汇报课题,参会的各位老师踊跃发言,献言献策,对课题的实施提出建设性意见。王美霞委员感谢各位提出的宝贵意见,表示会以始为终,全力以赴,践行诺言,保质完成,不负重托。
主任委员李玉梅总结发言,感谢各位冒着滂沱大雨前来参会,感谢各位老师及各单位的支持。科学技术的日新月异,医疗创新的飞速发展,为涉及人的生物医学研究带来了巨大挑战,需要加强受试者保护,需要规范临床研究。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对新形势下伦理审查工作提出了要求,部分省市也成立了区域伦理委员会,但是大部分区域伦理委员会仅仅停留在成立阶段,其运行管理机制等需要进一步探索,在从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体的情况下,卫计委资助成立区域伦理委员会,反应了勇于承担额外责任的担当。不忘初心,牢记使命,让伦理审查为科技创新和医学进步保驾护航,让创新与伦理相爱而不相杀,本课题组建北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会,探讨其运行管理机制等,为区域伦理委员会提供政策建议。