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【佑安服务】伦理护航,北京佑安医院加速推进伦理委员会建设助力临床研究

作者:盛艾娟 王小琪 浏览次数:
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        医学进步和科技创新,给伦理审查带来机遇提出了更多挑战。伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件,在医院职工研究人员、伦理委员伦理委员会办公室人员的支持2019年北京佑安医院伦理委员会全力做好伦理审查相关工作,切实加强伦理审查助力临床研究,保护受试者安全、健康和权益,提高涉及人的生物医学研究的质量202016日,伦理委员会进行了2019工作总结2020工作部署孙桂珍主任委员主持会议,伦理办公室盛艾娟2019伦理审查相关工作进行了总结大家交流经验,寻找不足。

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       积极开展交流合作 分享伦理审查经验

       一年来佑安医院建立了北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会,规章建制,探讨区域伦理委员会的运行机制,寻找制约其发展的因素;积极推进并接受委托审查,出具伦理审查批件,解决部分医疗机构特别是基层医疗卫生机构(没有建立伦理委员会,或者审查能力不足)制约临床研究发展的伦理审查瓶颈,助推其临床研究发展;参与世界中医药联合会认证标准的修订;完成三个医疗机构的伦理秘书在我院伦理委员会的进修工作,发挥溢出效应,培养伦理审查人才协助提高进修人员所在医疗机构伦理审查和管理。

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       夯实受试者保护体系 确保最佳认证结果

       经过一年多的准备,20194月份迎接AAHRPP我院受试者保护体系的现场认证,本次第二次复核认证,我院受试者保护体系组建合理,运转良好审查高质,保护到位,得到了认证专家的好评本次复核认证获得了“Full Accreditation”最高级别的认证,保持了最佳的认证结果。

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       扎实做好伦理审查 提升临床研究质量

       在全院研究人员的支持2019共计审查八百余项次,接收安全性信息135项次。2019共计召开16伦理审查会议,为了加快项目的伦理审查进度,为了提高伦理审查质量2019年除了每个月常规召开一次伦理审查会议外,还加开了4会议, 及时审查受理的研究项目。

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       伦理审查培训前置 助力临床研究质量

       新入院职工和新入院学生是未来的研究者,是未来的研究大军,开展临床研究之前,有必要掌握伦理审查相关知识2019年与人事处和教育处合作,将伦理审查相关知识培训纳入入院职工和新入院学生的培训规范未来研究者的临床研究,助力提高临床研究质量。