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医用耗材试剂遴选公告

浏览次数：发布时间：2024-01-10

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首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：

1、临检中心

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	临检中心	肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	配套设备：PCR仪（天隆）。开展项目：（肺炎支原体）病原体脱氧核糖核酸扩增定性检测。用于定性检测痰液、咽拭子样本中的肺炎支原体（MP）DNA。
2	临检中心	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）	用于肺炎支原体感染诊疗。
3	临检中心	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	5项呼吸道病原体IgM抗体检测（胶体金法）。
4	临检中心	抗EB病毒早期抗原抗体 IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	配套设备：酶标仪（Thermo Scientific Multiskan MK3）。用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原抗体免疫球蛋白M（IgM）。
5	临检中心	抗EB病毒衣壳抗原抗体 IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	配套设备：酶标仪（Thermo Scientific Multiskan MK3）。用于体外检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgG。
6	临检中心	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	配套设备：全自动医用PCR分析系统（天隆）。可检测23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，应包含HPV 53型。
7	临检中心	异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒及配套定标、质控品	配套设备：全自动免疫分析仪富士瑞必欧LUMIPULSE G1200、全自动化学发光免疫分析仪cobas 8000 e801、荧光免疫分析仪雅培i2000SR。临床项目：异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定。
8	临检中心	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	配套设备：全自动化学发光测定仪（江苏泽成CIA600）。临床项目：TCESV101壳多糖酶3样蛋白1检测。
9	临检中心	抗酸染色液（萋尼氏法）（染色机用）	配套设备：抗酸染片机（BASO BSZ-TH108）。临床项目：直接涂片抗酸染色镜检。
10	临检中心	抗Xa 因子检测测试盒（发色底物法） Anti-Xa	配套设备：全自动凝血流水线（罗氏）临床项目：抗Xa活性测定。
11	临检中心	低分子量肝素质控品 LMW Hep Con	配套设备：全自动凝血流水线（罗氏）临床项目：抗Xa活性测定。
12	临检中心	普通肝素质控品 UF Hep Con	配套设备：全自动凝血流水线（罗氏）临床项目：抗Xa活性测定。
13	临检中心	肝素校准品 Hep Cal Set	配套设备：全自动凝血流水线（罗氏）临床项目：抗Xa活性测定。
14	临检中心	von Willebrand 因子抗原测定试剂盒	配套设备：全自动凝血分析仪（SYSMEX CS5100）。临床项目：血管性血友病因子（抗原+活性）测定。
15	临检中心	血管性血友病因子检测试剂盒（免疫比浊法）	配套设备：全自动凝血分析仪（SYSMEX CS5100）。临床项目：血管性血友病因子（抗原+活性）测定。
16	临检中心	促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）	配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。临床项目：CEQG1000促肾上腺皮质激素(ACTH)测定。
17	临检中心	肾素测定试剂盒（化学发光法）	配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。临床项目：CESJ1000肾素测定。
18	临检中心	醛固酮测定试剂盒（化学发光法）	配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。临床项目：CEQW1000醛固酮(ALD)测定。
19	临检中心	皮质醇测定试剂盒（化学发光法）	配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。临床项目：CEQX1000皮质醇测定。
20	临检中心	清洗缓冲液（2L×4）	配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。

2、泌尿外科

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	泌尿外科	腹透机管路	用于韦睿全自动腹膜透析机（型号：EZ Pure1000）,进行腹透机自动腹膜透析治疗

3、神经内科

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	神经内科	导引鞘组	为颅内外血管介入治疗的输送装置；应用于“经皮穿刺椎动脉支架置入术、经皮穿刺颈内动脉支架置入术、超选择脑动脉腔内血栓取出术”等。
2	神经内科	灌注导管	为“血管重建装置和传送系统”的配套导管，输送该支架系统；应用于 “经皮穿刺大脑中动脉支架置入术；经皮穿刺基底动脉支架置入术”等。

二、遴选报名：

1、遴选报名资格：厂家或品牌唯一代理商。

2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。

3、报名截止时间： 2024年1月17日

4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：

1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。

2）产品注册证。

3）产品在用医院清单并由生产厂家和代理商共同加盖红章。

4）公司资质，厂家授权书（需加盖红章）。

以上材料以命名为“申请科室序号品牌”（如：泌尿外科 2 某品牌）压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。

4、特别提示：

1）除临检中心试剂外耗材必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。

2）请在在用医院清单和报名表中写医院全称（与发票抬头一致），标注医院级别，如：三甲、三级、二甲等，在医院官网查询。

3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或唯一代理商，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。

4) 参与报名的厂家或代理商需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。

5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。

6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。

7) 中标品牌由塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司集中配送。

联系人：杨凯阳电话：010-83997404

首都医科大学附属北京佑安医院

2024年1月10日

医用耗材遴选报名表.xlsx

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