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医用耗材试剂遴选公告

浏览次数：发布时间：2024-10-10

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首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等）
1	五官中心耳鼻喉科	脑棉片	应用于耳鼻喉科术中和日常诊疗止血
2	五官中心耳鼻喉科	总IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）	用于检测人血清中的总IgE 抗体的含量

2、手术麻醉科

序号

申请科室

产品名称

主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等）

手术麻醉科

一次性使用麻醉和呼吸回路

临床项目：全身麻醉、无插管全麻等麻醉用

主要用途：与麻醉机配套使用，供建立人工气道用

手术麻醉科

温度传感器

临床项目：术中体温监测

主要用途：与具有体温监测功能的监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。

3、泌尿外科

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等）
1	泌尿外科	一次性使用无菌导尿管	一次性使用无菌导尿管（大气囊），膀胱、前列腺手术术后膀胱冲洗使用。
2	泌尿外科	一次性使用输尿管负压导引鞘	一次性使用输尿管负压导引鞘（可调弯），在输尿管软镜激光碎石取石术中使用。
3	泌尿外科	一次性使用血液净化滤器	配套设备：全自动连续血滤机。设备品牌：健帆临床项目：持续床旁血液净化（CVVHDF）治疗。

4、神经内科

序号

申请科室

产品名称

主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等）

神经内科

一次性无创脑电电极

配套设备：32导视频脑电图仪

设备品牌：美伦

临床项目：视频脑电图检查

5、艾滋病实验室

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	艾滋病实验室	人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的DNA，检测结果用于抗病毒治疗效果的评价。

6、普通外科中心

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等）
1	普通外科中心	植入式静脉给药系统	用于需反复穿刺输注局部刺激较大药物时，颈内静脉/锁骨下静脉置管植入输液港。

7、心血管内科

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	心血管内科	主动脉内球囊导管及附件	主动脉内球囊反搏是机械性辅助循环方法之一，通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能。
2	心血管内科	心肌肌钙蛋白I测试卡片（干式电化学法）	配套设备：手持式血液分析仪设备品牌：雅培在临床上常用于诊断心肌梗死，用于快速辅助诊断和治疗心肌梗死
3	心血管内科	B型利钠肽测试卡片（干式电化学法）	配套设备：手持式血液分析仪设备品牌：雅培可快速辅助诊断和评估充血性心力衰竭的严重程度
4	心血管内科	可撕开导管鞘	在永久起搏器手术中建立手术通道之用。
5	心血管内科	一次性使用血管内成像导管	该产品不需阻断血流，快速冲洗，采集数据，头段不易折断，可精确辨识血管内各种病变，可以更全面地了解血管内病变分布。
6	心血管内科	一次性使用无菌导管鞘组	在实施起搏器植入、电生理检查、心内介入手术时建立手术通道之用。
7	心血管内科	冠状动脉螺纹球囊扩张导管	临床使用时不仅具有与普通球囊的易操作性、柔性与通过性，扩张效果优于普通球囊，同时消除了临床上其他功能性球囊（如乳突，切割球囊等）在扩张过程中刻痕件脱落的安全隐患。
8	心血管内科	冠脉药物涂层球囊扩张导管	用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，用于血管直径≥2.0mm且≤3.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
9	心血管内科	冠脉药物球囊扩张导管	适用ISR支架内在狭窄和SVD小血管病变双适应症。
10	心血管内科	药物涂层冠状动脉支架系统	可对高出血风险患者进行1m-DAPT的药物支架。
11	心血管内科	生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统	植入人体后经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段，基体完全降解吸收，血管结构和功能得到恢复，实现“血管再造”。

8、人工肝实验室

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	人工肝实验室	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	用于抗磷脂酶A2受体抗体检测

9、护理部

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	护理部	一次性使用引流袋	用于引流腹腔液体，容量≤1000ml。

10、产科

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	产科	一次性使用吸痰管	用于新生儿复苏抢救，开展临床项目为新生儿吸粘液。
2	产科	脐血管导管	新生儿抢救时需要脐静脉给药使用，开展临床项目为新生儿脐静脉注射。

11、临检中心

序号	申请科室	产品名称	主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等）
1	临检中心	标准血浆STANDARD PLASMA	配套设备：希森美康全自动凝血分析仪CS5100 临床项目：蛋白C 蛋白S 凝血因子检测。
2	临检中心	细胞质控品（低值）	临床项目：T细胞亚群检测，淋巴细胞亚群检测质控。
3	临检中心	样本释放剂	临床项目：ABO血型系统抗体效价测定
4	临检中心	一次性使用粪便采集器	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便常规+潜血，寄生虫检测
5	临检中心	细胞计数板	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便常规+潜血，寄生虫检测
6	临检中心	样本稀释液	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便常规+潜血，寄生虫检测
7	临检中心	大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便常规+潜血
8	临检中心	大便隐血质控品	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便隐血
9	临检中心	粪便分析质控物	配套设备：全自动粪便分析仪设备品牌：爱威临床项目：便常规+潜血
10	临检中心	一次性使用病毒采样管	诊疗项目：1.（POCT）呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测2.（POCT）甲、乙型流感病毒核酸检测，不含胍盐。
11	临检中心	呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）	诊疗项目：（POCT）呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测
12	临检中心	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）	诊疗项目：（POCT）甲乙型流感病毒流感病毒核糖核酸检测

二、遴选报名：

1、遴选报名资格：厂家或品牌唯一代理商。

2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。

3、报名截止时间： 2024年10月23日

4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：

1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。

2）产品注册证。

3）产品在用医院清单（电子版、盖章版PDF扫描件各一份）并由生产厂家和代理商共同加盖红章。

4）公司资质，厂家授权书（需加盖红章）。

以上材料以命名为“申请科室序号品牌”（如：手术麻醉科 1 某品牌）压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。报名表、注册证、在用医院清单请分别单独做成PDF文件。

4、特别提示：

1）除检测试剂类产品，其他产品必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。

2）请在在用医院清单和报名表中写医院全称，标注医院级别，如：三甲、三级、二甲等，医院全称和级别在医院官网查询。

3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或唯一代理商，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。

4) 参与报名的厂家或代理商需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。

5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。

6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。

7) 中标品牌由塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司集中配送。

联系人：杨凯阳电话：010-83997404

首都医科大学附属北京佑安医院

2024年10月10日

报名产品应用医院清单.docx

医用耗材遴选报名表.xlsx

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医用耗材试剂遴选公告

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