为增强我院医务人员的医疗器械不良事件监测意识、责任意识,促进我院医疗器械的合理使用,保证医疗器械应用的安全性和有效性,2012年,院医学工程中心邀请北京市药品不良反应监测中心医疗器械监测科翟伟科长,为我院临床医务人员开展了一次医疗器械不良事件监测工作培训,翟伟科长从为什么开展医疗器械不良事件监测、如何开展监测工作、医疗器械不良事件的处理以及北京市监测工作现状与发展等四个方面深入浅出的介绍了开展医疗器械不良事件监测工作的相关内容,对促进我院医疗器械不良事件监测工作,增强临床医务人员参与医疗器械不良事件监测上报工作积极性,提高临床医务人员监测医疗器械不良事件能力起到积极的推动作用。
翟伟科长在培训中指出,开展医疗器械不良事件监测是法规的要求,是公众用械安全的需要,是医疗器械领域技术发展的需要。报告人在报告医疗器械不良事件时,应遵循三项基本原则:①可疑即报原则;②濒临事件原则;③免除报告原则。报告人在发现可以医疗器械不良事件时,应在要求的时限内,按照规定的程序要求,填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
翟伟科长还通过介绍医疗器械不良事件的处理问题,包括评价和控制程序,进一步消除了医务人员对于上报医疗器械不良事件后的一系列工作程序的顾虑。对我院医疗器械不良事件监测工作的顺利开展铺平了道路。
随后,院医疗器械不良事件监测联络员、医学工程中心赵蕾副主任,对我院医疗器械不良事件监测的管理制度、组织结构,考核标准等内容进行了简单的介绍。为了更好的指导医院医务人员开展医疗器械不良事件监测工作,赵蕾副主任还结合我院医疗器械的临床使用情况,例举了血液透析设备、麻醉机设备、医用缝合线、医用控温毯、输液泵等医疗器械的不良事件报告范例,使得我院医务人员对医疗器械不良事件有了更为清晰的认识。
整个培训历时两个半小时,全院近百人参加了培训。课后,许多医务人员就如何更好的开展医疗器械不良事件监测工作,进行的进一步的咨询和探讨,并向培训工作人员索取课件,便于今后在工作中不断参照学习。通过此次培训增强了我院医务人员做好医疗器械不良反应监测工作的责任感和紧迫感,培训收到了良好的效果。