通知公告

检验设备召回通知

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加拿大卫生部发布贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司的召回通告

召回发起日期:2010-12-13

信息发布日期:2011-02-21

召回公司:贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)公司

召回产品:

A) HX血液分析仪

B) Coulter MAXM 流式血细胞分析仪

C) 带自动加载和网织红细胞的Coulter MAX M血液分析仪

召回范围:

A)型号或类别为6605523、6605526的所有批次产品;

B) 型号或类别为6605122的所有批次产品;

C) 型号或类别为6603208的所有批次产品。

召回级别:Ⅱ级

召回原因:贝克曼库特公司已经确认,当使用条形码阅读器扫描带有波浪符号(~)的条形码时,MAXM, MAXM AL, HMX 和 HMX AL 这几种血液分析仪会省略波浪符号(~)。例如123~456会被识别为123456,波浪符号被省略了。

召回措施:联系制造商

加拿大卫生部发布InstrumentationLaboratory公司的召回通告(2011年第1期发布过,此次对召回原因给予了正确翻译)

召回发起日期:2010-11-11

信息发布日期:2011-01-10

召回公司:InstrumentationLaboratory公司

召回产品:

A)ACL Elite全自动凝血分析仪

B)ACL Elite Pro全自动凝血分析仪

C)ACL 9000全自动凝血分析仪

召回范围:

A)型号或类别为0000880311,批号或序列号为05010100-10111176的产品;

B)型号或类别为0001000311,批号或序列号为05010100-10111779的产品;

C)型号或类别为0000990011,批号或序列号为00040105-09031882的产品。

召回级别:Ⅱ级

召回原因:当ACL8000/9000/10000/ACL Elite/ACL Elite Pro全自动凝血分析仪进行测试时,采用IL锁定PT/APTT组合检测功能(特别是 recombiplastin PT/synthasilAPTT/recombiplastin PT/ APPTT-SP组合检测功能)偶尔会观察到偏低的APTT结果。

召回措施:联系制造商 

美国FDA 发布罗氏(Roche)公司的召回通告

召回发起日期:2010-10-11

信息发布日期:2011-03-25

召回公司:罗氏(Roche)公司

召回产品:钙检测试剂 

召回范围:用于 COBASINTEGRA 400, 400 PLUS, 800, 800 CTS, cobas c 311, 501 and 502分析仪,批次为62601901 和 63020401,编号为20763128322的产品。