分类

医疗器械品种

不良事件主要表现

程度

病床

手摇病床

刹车自动松开

严重

输液输血器具

输液泵

输液速度异常

输液时输液泵无故频繁报警，影响使用

输液流速过快或过慢

输液泵速控器不准

严重

严重

严重

严重

输液接头及附件

接头有缺损导致漏夜

严重

输液器

输液器无输液卡子

濒临

推注器

推注器漏气

严重

微量泵

泵入速度与时间不符

严重

注射泵

开机后不明原因报警

濒临

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注射器螺纹口松动

濒临

静脉留置针

针线脱离

严重

密闭式静脉留置针

使用留置针时发现针柄不能拔出

针芯不能拔出

漏血

管路约1/2-2/3的横向破损

严重

濒临

严重

严重

密闭式针尖自动回缩型留置针

留置针漏夜

留置针连接软管弯曲

留置针针尖在连接软管内

留置针针芯弯曲

严重

濒临

濒临

濒临

呼吸设备及配件

呼吸机

设备自检不通过

濒临

监护仪

心电监护仪

电源线胶皮熔化

严重

便携式多参数监护仪

血压袖带漏气

严重