政策法规

• 中国共产党问责条例

  第一条 为全面从严治党，规范和强化党的问责工作，根据《中国共产党章程》，制定本条例。 第二条 党的问责工作以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话 精神，围绕协调推进“四个全面…【详细】

• 加强医疗卫生行风建设“九不准”

  为进一步加强医疗卫生行风建设，严肃行业纪律，促进依法执业、廉洁行医，针对医疗卫生方面群众反映强烈的突出问题，制定以下“九不准”。 一、不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩 医疗卫生机构应当结合深化医改建立科学的医疗绩效评价机制和…【详细】

• 关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见

  为依法惩治商业贿赂犯罪，根据刑法有关规定，结合办案工作实际，现就办理商业贿赂刑事案件适用法律的若干问题，提出如下意见：一、商业贿赂犯罪涉及刑法规定的以下八种罪名:(1)非国家工作人员受贿罪(刑法第一百六十三条);(2)对非国家工作人员行贿罪(刑法第一百六十四条);(3)受贿罪…【详细】

• 《中华人民共和国刑法修正案（六）》

  一、将刑法第一百三十四条修改为：“在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。 “强令他人违章冒险作业，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处…【详细】

• 首都医科大学附属北京佑安医院贯彻落实改进工作作风八项规定的实施意见

  京佑院字[2013]56号 为更好地贯彻落实关于改进工作作风、密切联系群众的有关规定和贯彻落实习近平总书记关于厉行勤俭节约、反对铺张浪费重要批示的有关要求，将加强作风建设与做好各项工作结合起来，把贯彻落实 “八项规定”与深化治理“庸、懒、散、奢、贪”结合起来，结合…【详细】

• 关于建立医药购销领域商业贿赂 不良记录的规定

  一、为规范医疗卫生机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为，制止非法交易活动，打击商业贿赂行为，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国招标投标法》和有关规定，制定本规定。 二、各省级卫生计生行政部门应当制定本行政区域医药购销领域商业贿赂不良…【详细】

• 医疗卫生机构医学装备管理办法

  第一章 总则 第一条 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保…【详细】

• 卫生部2010年1月21日<医疗器械临床使用安全管理规范（试行）

  第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办…【详细】

• 大型医用设备配置与使用管理办法

  第一章 总 则 第一条 为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益, 促进卫生事业的健康发展，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅…【详细】

• 北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）

  第一章总则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器 械监督管理条例》、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《…【详细】

• 《大型医用设备配置与使用管理办法》实施细则

  第一条为加强本市大型医用设备管理，合理配置和有效使用大型医用设备，促进卫生事业的健康发展，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发【2004】474号）制定本细则。 第二条 大型医用设备是指列入卫生部管理品目的医 用设备，以及…【详细】

• 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 （局令第10号） 国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 二○○四年七月八日 …【详细】

• 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

  第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械…【详细】

• 关于规范医疗机构医疗器械使用的指导性意见

  各有关医疗单位： 为进一步加强对北京市医疗机构医疗器械使用的规范管理，提高医疗质量，保证医疗器械使用安全、有效，保障人体健康和生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）及《医…【详细】

• 医疗器械监督管理条例

  第一章 总 则 第一条 为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条 本条例所称医疗器械，是指单独…【详细】

• 医疗器械注册证书补办程序

  项目名称：医疗器械注册证书补办 受理范围：注册证书尚在有效期内的境内第三类医疗器械、境外医疗器械补办医疗器械注册证申请。 收费依据：不收费 办理条件： 一、境内产品注册证书补办：生产企业提出申请，由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理…【详细】

• 国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）

  第一章 总则 第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。 第二条 本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品…【详细】

• 大型医用设备配置与应用管理暂行办法

  第一章 总 则 第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益，制定本办法。 第二条 本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。 大型医用设备品种目录由卫生部定…【详细】

• 《医疗器械标准管理办法》

  国家药品监督管理局令第31号 《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。 二OO二年一月四日 医疗器械标准管理办法 （试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗…【详细】

• 北京市卫生局关于发布《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法（试行）》的通知

  各有关医疗机构、药监分局、区县卫生局： 北京市药品监督管理局、北京市卫生局《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法（试行）》已经发布实施，现印发给你们。请各有关单位认真组织学习，并按照本办法落实医疗器械管理的各项工作。 二00五年十一月三十日 北京市医疗机构…【详细】